Comentário: Na corrida por uma vacina COVID-19, como podemos equilibrar risco e segurança?

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[TOTM: The following is part of a blog series by TOTM guests and authors on the law, economics, and policy of the ongoing COVID-19 pandemic. The entire series of posts is available here.

This post is authored by Thomas W. Hazlett, (Hugh H. Macaulay Endowed Professor of Economics, John E. Walker Department of Economics Clemson University)]

(Nota do editor: o seguinte é um trecho de um artigo publicado pelo Chicago Tribune em 16 de outubro de 2020. Clique aqui para ler o artigo completo)

Não importa o feed do Twitter, “as vacinas têm sido uma das maiores ferramentas de saúde pública para prevenir doenças”, como explicou o The New York Times em janeiro …

Muitos estão apavorados com a possibilidade de a Food and Drug Administration autorizar apressadamente centenas de milhões de injeções. O FDA e os fabricantes de medicamentos estão tentando amenizar essas preocupações com maiores compromissos com a segurança. No entanto, os temores foram alimentados pelo endosso de estilo de infomercial do presidente Donald Trump da hidroxicloroquina como um remédio COVID-19, seu desdém imprudente por máscaras faciais e manifestações de campanha se gabam de uma cura pré-eleitoral.

Sim, política. Mas o impulso político oposto – a demanda de que novas vacinas sejam seguras a todo custo – é em si um meme perigoso, e o estranho companheiro de cama dos manifestantes antivaxxer.

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A jornalista Laurie Garrett, ganhadora do Prêmio Pulitzer, inadvertidamente quantifica o problema. Em um Artigo de 3 de setembro na Foreign Policy, ela citou o episódio do H1N1 (gripe suína) em 2009 como “a última corrida louca para vacinar”. Advertindo que essas injeções “causaram paralisia de Guillain-Barr (GBS) em … 6,2 por 10 milhões de pacientes que receberam a vacina”, ela argumenta que os ensaios de fase 3 para vacinas COVID-19, normalmente envolvendo apenas 30.000 pessoas, fornecem pouca proteção. “Não há como … podemos identificar um risco à segurança que está em 1 em 1 milhão, muito menos em 1 em 10 milhões de receptores de vacinas.” O “lado da segurança”, ela disse a um Entrevistador de tv, “Parece insano.”

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Mas, na verdade, a “insanidade” aqui não é encontrada no impulso por velocidade ou no ceticismo de Garrett sobre a Operação Warp Speed. Reside na falta de equilíbrio entre os dois. Uma vacina insuficientemente avaliada pode custar vidas inocentes, mas também atrasar uma vacina que, na rede, os salva …

Quando terapias promissoras aparecem, reduzir o tempo de lançamento no mercado muitas vezes vale o risco – conforme refletido em uma série de políticas pré-COVID-19, incluindo as “autorizações de uso de emergência” do FDA, aprovações de medicamentos “fast track” e permissões de “uso compassivo” para drogas experimentais. Nos testes de fase 3, monitores independentes observam os resultados e os testes podem ser encerrados quando aparecerem benefícios pré-especificados. Os pacientes do grupo controle tornam-se elegíveis para o tratamento em vez do placebo. Amostras maiores aumentariam o conhecimento científico, mas à medida que mudam as probabilidades, os reguladores agem com base na realidade de que o ideal pode se tornar inimigo do bom.

Leia a matéria completa no Chicago Tribune.

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