Comentário: Na corrida por uma vacina COVID-19, como podemos equilibrar risco e segurança?

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[TOTM: The following is part of a blog series by TOTM guests and authors on the law, economics, and policy of the ongoing COVID-19 pandemic. The entire series of posts is available here.

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This post is authored by Thomas W. Hazlett, (Hugh H. Macaulay Endowed Professor of Economics, John E. Walker Department of Economics Clemson University)]

(Nota do editor: o seguinte é um trecho de um artigo publicado pelo Chicago Tribune em 16 de outubro de 2020. Clique aqui para ler o artigo completo)

Não importa o feed do Twitter, “as vacinas têm sido uma das maiores ferramentas de saúde pública para prevenir doenças”, como explicou o The New York Times em janeiro …

Muitos estão apavorados com a possibilidade de a Food and Drug Administration autorizar apressadamente centenas de milhões de injeções. O FDA e os fabricantes de medicamentos estão tentando amenizar essas preocupações com maiores compromissos com a segurança. No entanto, os temores foram alimentados pelo endosso de estilo de infomercial do presidente Donald Trump da hidroxicloroquina como um remédio COVID-19, seu desdém imprudente por máscaras faciais e manifestações de campanha se gabam de uma cura pré-eleitoral.

Sim, política. Mas o impulso político oposto – a demanda de que novas vacinas sejam seguras a todo custo – é em si um meme perigoso, e o estranho companheiro de cama dos manifestantes antivaxxer.

A jornalista Laurie Garrett, ganhadora do Prêmio Pulitzer, inadvertidamente quantifica o problema. Em um Artigo de 3 de setembro na Foreign Policy, ela citou o episódio do H1N1 (gripe suína) em 2009 como “a última corrida louca para vacinar”. Advertindo que essas injeções “causaram paralisia de Guillain-Barr (GBS) em … 6,2 por 10 milhões de pacientes que receberam a vacina”, ela argumenta que os ensaios de fase 3 para vacinas COVID-19, normalmente envolvendo apenas 30.000 pessoas, fornecem pouca proteção. “Não há como … podemos identificar um risco à segurança que está em 1 em 1 milhão, muito menos em 1 em 10 milhões de receptores de vacinas.” O “lado da segurança”, ela disse a um Entrevistador de tv, “Parece insano.”

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Mas, na verdade, a “insanidade” aqui não é encontrada no impulso por velocidade ou no ceticismo de Garrett sobre a Operação Warp Speed. Reside na falta de equilíbrio entre os dois. Uma vacina insuficientemente avaliada pode custar vidas inocentes, mas também atrasar uma vacina que, na rede, os salva …

Quando terapias promissoras aparecem, reduzir o tempo de lançamento no mercado muitas vezes vale o risco – conforme refletido em uma série de políticas pré-COVID-19, incluindo as “autorizações de uso de emergência” do FDA, aprovações de medicamentos “fast track” e permissões de “uso compassivo” para drogas experimentais. Nos testes de fase 3, monitores independentes observam os resultados e os testes podem ser encerrados quando aparecerem benefícios pré-especificados. Os pacientes do grupo controle tornam-se elegíveis para o tratamento em vez do placebo. Amostras maiores aumentariam o conhecimento científico, mas à medida que mudam as probabilidades, os reguladores agem com base na realidade de que o ideal pode se tornar inimigo do bom.

Leia a matéria completa no Chicago Tribune.

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