Resumo do Workshop Descreve o Cenário Atual e as Perspectivas Futuras para a Pesquisa sobre Cannabis

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As pessoas usam maconha, também chamada de maconha, para fins de saúde há milhares de anos. Recentemente, o crescente interesse por parte dos prestadores de serviços de saúde e do público tem apontado para o uso de cannabis e seus componentes no tratamento de condições médicas. Vários estados e o Distrito de Columbia possuem legislação que permite usos específicos para fins médicos. Ao mesmo tempo, a maconha é regulamentada federalmente como uma substância controlada pelo Cronograma I. Essa situação apresenta obstáculos únicos para a realização de pesquisas básicas e clínicas e para o desenvolvimento de medicamentos. Embora a pesquisa possa ser feita, o cenário é complexo e desafiador.

Para ajudar a fornecer um caminho a seguir para enfrentar os desafios regulatórios na condução de pesquisas, a NCCIH patrocinou um workshop em dezembro de 2018 sobre “Avaliação do potencial terapêutico dos canabinóides: como conduzir pesquisas dentro do atual quadro regulatório”. Acabamos de publicar o resumo. Os especialistas que apresentaram no seminário e revisaram seu resumo incluíram pesquisadores, funcionários do governo (da NCCIH, de outros institutos do NIH, da Food and Drug Administration (FDA) e da Drug Enforcement Administration) e representantes da indústria. Eles discutiram tópicos como o estado da ciência sobre os riscos e benefícios potenciais da cannabis; o cenário regulatório; o processo de aprovação da FDA; e como avançar na pesquisa, inclusive no desenvolvimento de produtos aprovados pela FDA para uso clínico.

No workshop, os participantes reconheceram que o marketing e o uso da cannabis estão muito à frente das evidências. Por esse motivo, os prestadores de serviços de saúde enfrentam um dilema de compartilhar recomendações com pacientes sobre a maconha quando há escassez de evidências, publicações e / ou estudos de alta qualidade. Além disso, o risco de resultados adversos aumenta com a autoadministração de produtos com poucos requisitos para padronização ou controle de qualidade.

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Como escrevi anteriormente, o NCCIH apóia estudos sobre canabinóides dentro da estrutura regulatória existente para expandir a base de evidências sobre sua eficácia e segurança. Vemos um possível benefício terapêutico em alguns dos mais de 80 fitocanabinóides e terpenos encontrados na planta da cannabis. A NCCIH emitiu vários anúncios de oportunidades de financiamento (FOAs) destacando nossos interesses, incluindo:

  • Para pesquisas mecanísticas sobre canabinóides e terpenos menores da planta de cannabis em relação à dor e nocicepção (RFA-AT-19-008 e RFA-AT-19-009, que tinham data de recebimento em 16 de março de 2019)
  • Apoiar os ensaios clínicos de fase inicial de produtos naturais e o desenvolvimento / caracterização de suas assinaturas biológicas as medidas objetivas dos efeitos de um produto natural (PAR-18-129 e PAR-18-128, FOAs ainda ativas com datas de recebimento no outono de 2019 )
  • PA-18-917, para apoiar projetos que examinam o potencial terapêutico dos canabinóides e do sistema endocanabinóide em uma variedade de condições de dor (um FOA co-patrocinado pela NCCIH com cinco outros componentes do NIH e com datas de vencimento padrão).

A NCCIH está comprometida em exigir a integridade do produto em estudos de cannabis e outros produtos naturais. Nossa Política de integridade do produto ajuda a aumentar a confiança dos pesquisadores e do Centro de que um estudo financiado pela NCCIH terá resultados definitivos e reproduzíveis.

Ficou evidente na oficina que esse campo de pesquisa possui um potencial interessante. O NCCIH compartilha a ampla esperança de encontrar opções eficazes e seguras para controlar a dor e resolver outros problemas médicos difíceis, inclusive através de estudos rigorosos sobre produtos naturais, como a cannabis.

  • Visão resumo de “Avaliando o potencial terapêutico dos canabinóides: como conduzir pesquisas dentro do atual quadro regulamentar”
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